CELYAD : Phase 3 accordée au US

Duke : Bonjour à tous,

La nouvelle était attendue. Nous l'avons enfin.

La FDA a accepté la modification du protocole de Chart 2 (l'étude de Celyad sur son produit phare le C-Cure aux US). Celyad desirait employer le catheter maison C-Cathez pour cette nouvelle étude avec une dispense de validation préalable du-dit cathéter. La requête a été acceptée, l'étude européenne ayant convaincu la FDA.

Celyad : Approbation de la FDA pour sa demande d'investigation dans le cadre de l'essai de Phase III Chart-2

(Tradingsat.com) - Celyad, leader dans la découverte et le développement de thérapies cellulaires spécialisées, a annoncé ce lundi que l'Agence américaine du médicament (Food and Drug ...

http://www.tradingsat.com/celyad-BE0974260896/actualites/celyad-approbation-de-la-fda-pour-sa-demande-d-investigation-dans-le-cadre-de-l-essai-de-phase-iii-chart-2-642619.html